OMS ia decizia corectă

caroline gunderode

Covid-19: OMS consideră că nu are suficiente date pentru a recomanda vaccinuri bivalente
Autor(i)
FranțaSeara
Publicat la 03 noiembrie 2022 – 16:10
Imagine
O fiolă de vaccin Pfizer împotriva Covid-19
O fiolă de vaccin Pfizer anti-Covid-19
Joseph Prezioso / AFP
Pe 11 octombrie 2022, experții OMS au declarat că nu au putut recomanda noile vaccinuri bivalente care vizează în mod specific varianta Omicron. Motivul acestui refuz este simplu: „Datele disponibile în prezent nu sunt suficiente” .

Grupul consultativ strategic de experți (SAGE), un grup de experți responsabil cu consilierea OMS cu privire la politicile și strategiile globale de vaccinare, a declarat:

„ Patru vaccinuri cu ARN mesager bivalent care conțin fie tulpina variantă BA.1, fie tulpina BA.4.și BA.5 în combinație cu tulpina virusului ancestral, au fost autorizate pentru utilizare ca doze de rapel. SAGE a revizuit și a aprobat o declarație de bună practică care indică faptul că datele disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a susține publicarea unei recomandări preferențiale de rapel cu vaccinuri bivalente care conțin tulpinile variantelor față de rapelurile vaccinurilor care conțin doar tulpina virusului ancestral .” .

OMS nu recomandă vaccinuri bivalente

De ce spune OMS că nu există încă suficiente date pentru a recomanda vaccinuri bivalente? Este posibil ca „prudența” experților OMS să se datoreze absenței unor studii clinice finalizate sau chiar începute.

Într-adevăr, după cum explică farmacistul-biolog Jean-Jacques Devic , în contextul celor doi candidați noi vaccin bivalent care vizează BA.1: „ Unii producători sunt în proces de „testare” sau au testat deja clinic răspunsul imunogen umoral modificat. vaccinuri care conțin Wuhan + Omicron BA.1 ”. Aceste studii, efectuate rapid, au fost efectuate pentru a controla în esență nivelul anticorpilor și „ nu pot fi demonstrative sau garantează siguranța locului de muncă pentru nicio variantă nouă ”, chiar dacă „ această tulpină BA.1, care a dispărut din februarie 2022, este relativ distanta la nivel de filogeneza de BA.4 si 5 „. În consecință, aceste studii au fost utilizate în esență de Comitetul de evaluare a vaccinurilor FDA Vaccines and Related Biological Products Advisory (VRBPAC), pe 28 iunie, pentru ca agenția americană să „ accepte ” vaccinul cu gene bivalente (tulpina sălbatică din Wuhan + tulpina Omicron BA.1). ).

Mai mult, așa cum se poate verifica accesând site-ul clinicaltrials.gov , două studii terapeutice privind aceste noi vaccinuri au fost puse online. Ambele studii se referă la terapii genetice care vizează varianta BA.1. Revizuirea documentului Pfizer / BioNTech arată că studiul nu ar fi început, deoarece se indică faptul că firma „ căută noi participanți cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani, cu sănătate bună (care pot avea o boală preexistentă dacă aceasta este stabilă) . Cât despre cel al Modernei, acesta ar fi început în iunie 2022 cu o cohortă restrânsă de 150 de persoane. Randomizat și dublu-orb, rezultatele finale nu ar fi așteptate înainte de iunie 2023.

Nu s-au găsit planuri de studii clinice pentru vaccinul candidat Pfizer/BioNTech destinat să vizeze subliniile BA.4 și BA.5.

În consecință, administrarea acestor noi vaccinuri a fost deschisă în populația generală pentru persoanele de peste 60 de ani și persoanele cu comorbidități fără nicio informație privind eficacitatea pe termen mediu și lung, sau chiar toxicitate, a făcut obiectul oricărei evaluări a rezultatelor în ceea ce privește la buna practică clinică.

SURSA:
https://www.francesoir.fr/politique-monde/covid-19-l-oms-estime-ne-pas-avoir-des-donnees-suffisantes-pour-recommander-pas-les
Covid-19 : l’OMS estime ne pas avoir des données suffisantes pour recommander les vaccins bivalents
Auteur(s)
FranceSoir
Publié le 03 novembre 2022 – 16:10